4月2日，医疗器械经销商联盟讯，3月26日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》。本次排查工作涉所有医疗器械生产经营企业和使用单位，地方各级药品监管部门参与其中。据“通知”了解，本次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作主要分为三个阶段，自查整改、检查排查以及总结提升。6月30日前，所有医疗器械相关企业需要将自查表、整改计划、整改措施落实情况需要在提交属地药品监管部门。并且，“通知”重点提出：在推进医疗器械生产企业全面自查、监管部门全面排查的基础上，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，逐一梳理排查风险。

不仅如此，国家局还将组织督导组，适时对各地排查治理工作进行督导，对自查不到位、整改不到位、企业主体责任落实不到位的，药品监管部门要约谈企业法定代表人，约谈结果向社会公布。发现涉嫌违法违规的，依法严肃查处，落实处罚到人要求，强化行刑衔接、行纪衔接。